Apotheken in Pennsylvania zijn nu in staat om COVID-19-vaccins aan te bieden, maar dat betekent niet dat iedereen die een schot wil, er een kan krijgen in deze zorgwinkels.
In opdracht van Gov. Josh Shapiro’s administratie gaf de State Board of Pharmacy apothekers de OK om immunisaties voor het virus toe te dienen op basis van richtlijnen van extra ‘bevoegde autoriteiten’, inclusief de Federal Food and Drug Administration en Major Medical Associations.
Deze richtlijnen bieden echter verschillende niveaus van toegang en experts zeggen dat het nu aan apotheken is om te beslissen welke aanbevelingen te volgen.
Onder de Trump -regering heeft de FDA de geschiktheid beperkt tot volwassenen ouder dan 64 en anderen met onderliggende gezondheidsproblemen. Eerder zei dat iedereen ouder dan 6 maanden in aanmerking kwam, begeleiding dat groepen zoals de American Academy of Family Physicians nog steeds omhelzen.
Dit is wat je moet weten over de stemming, die een kans kan krijgen, en meer.
Wat is het probleem?
In Pennsylvania verbindt de staatswet het vermogen van apothekers om vaccins te verstrekken aan aanbevelingen van het Federal Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP).
Dat is de afgelopen maanden een probleem geworden.
ACIP “ontwikkelt aanbevelingen over het gebruik van vaccins om ziekten in de Verenigde Staten te beheersen”, aldus de CDC. Die aanbevelingen werden een officieel beleid dat ooit door de directeur van de CDC werd aangenomen.
Health and Human Services-secretaris Robert F. Kennedy Jr. verwijderde begin juni alle leden van ACIP en de commissie heeft niet gestemd over COVID-19 vaccinaanbevelingen voor dit najaar, wanneer de griep- en ademhalingsziekten de neiging hebben toe te nemen.
Het gebrek aan goedkeuring bracht Pennsylvania-apotheken ertoe om geen COVID-19-vaccins aan te bieden, volgens de Shapiro-administratie en apothekers die met Spotlight PA spraken.
“We zaten vast in Pennsylvania,” zei Rick Seipp, president van Value Drug Company en een functionaris bij de Pennsylvania Pharmacists Association.
De FDA keurde in augustus bijgewerkte Covid-19-schoten goed, maar beperkte het gebruik van het gebruik, waardoor belemmeringen voor mensen zonder bepaalde onderliggende gezondheidsproblemen onder de 65. CBS News later meldden dat CV’s en Walgreens, grote apotheekketens in Pennsylvania, een recept vereisten voor Covid-19-vaccins of ze niet in sommige staten aanboden.
Medische professionals maken zich zorgen dat veel mensen geen toegang hebben tot COVID-19-vaccins naarmate de val nadert.
Welk bureau is verantwoordelijk voor het goedkeuren van vaccins?
De FDA keurt vaccins in het hele land goed.
In Pennsylvania heeft de State Board of Pharmacy een zekere autoriteit over hoe patiënten toegang krijgen tot de schoten. Staatsvoorschriften stellen apothekers in staat om vaccins toe te dienen als dit in overeenstemming is met “behandelingsrichtlijnen die zijn vastgesteld door een arts en de Centers for Disease Control and Prevention, Richtlijnen voor immunisatiepraktijken of een andere bevoegde autoriteit die door het bestuur is goedgekeurd”.
(Naast het ontbreken van ACIP-richtlijnen heeft de CDC ook richtlijnen teruggerold die het COVID-19-vaccin voor gezonde kinderen en zwangere vrouwen aanbevelen.)
De bevoegdheid om een andere “competente autoriteit” goed te keuren, heeft het bestuur centraal gesteld in een bredere strijd om toegang tot vaccin in Pennsylvania.
Wat vroeg Gov. Josh Shapiro de State Board of Pharmacy om te doen?
Shapiro zegt dat hij “in de State Board of Pharmacy heeft gebeld om een speciale vergadering te houden om de mensen van Pennsylvania duidelijkheid te brengen.”
“Beslissingen in de gezondheidszorg moeten aan individuen zijn – niet de federale overheid en zeker niet RFK Jr.”, zei hij in een persbericht. “Mijn administratie zal de toegang van de gezondheidszorg voor alle Pennsylvanians blijven beschermen.”
Het bestuur heeft de speciale vergadering gehouden om het probleem op 3 september aan te pakken.
Wat heeft het bord gedaan? En wat betekent het?
De State Board of Pharmacy heeft drie professionele medische samenlevingen aangewezen – de American Academy of Pediatrics, de American Academy of Family Physicians en het American College of Obstetricians and Gynaecologists – als “competente autoriteiten” voor richtlijnen voor vaccinbehandeling, volgens de agenda van de speciale bijeenkomst. Het voegde de FDA ook toe als een “competente autoriteit”, specifiek voor COVID-19-vaccins.
Allen hebben het gebruik van COVID-19-vaccins al onder verschillende omstandigheden onderschreven, maar hun begeleiding verschilt.
Na de vergadering beschreef de Shapiro -administratie alle vier als ‘nieuw goedgekeurde bronnen van autoriteit’.
Susan Kressly, president van de American Academy of Pediatrics, is al in botsing met Kennedy over vaccins. Kressly bekritiseerde de acties van Kennedy en zei dat “het voorstel om de beschikbaarheid van Covid-19-vaccins voor kinderen en jongvolwassenen te beperken, diep verontrustend is.” Kennedy – een bekende vaccin -scepticus – heeft gezegd dat hij wil “vaccins beschikbaar houden voor mensen die ze willen, vooral de kwetsbare.”
De actie van de Board of Pharmacy zal het voor patiënten gemakkelijker maken om toegang te krijgen tot vaccins, volgens wetgevers en experts uit de industrie.
“We willen niet in een positie worden gebracht om te zeggen: ‘Oh, we kunnen het niet omdat de bestuursautoriteiten het ons niet zullen toestaan,” zei Rob Frankil, uitvoerend directeur van de Philadelphia Association of Retail Druggists. “We willen dat het patiëntgedreven is. We bevorderen een goede gezondheid.”
Wie kan er een schot krijgen? En waar?
Dat is nog steeds een open vraag.
De Shapiro-administratie heeft gezegd dat mensen die een COVID-19-vaccin willen, contact opnemen met hun apotheek voordat ze een afspraak maken om de beschikbaarheid te waarborgen.
Apotheker Eric Pusey, die eigenaar is van een praktijk in Lackawanna County, bestelde Covid-19-vaccins en wacht tot ze aankomen. Hij vertelde Spotlight PA dat hij, zelfs met de actie van de Board of Pharmacy, van mening is dat de toegang tot Covid-19-vaccins zonder recept meer beperkt zal zijn, vanwege federale veranderingen.
Hij werkt aan het bijwerken van zijn toestemmingsformulieren om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan verschillende federale, nationale en verzekeringsvereisten. Hij is blij met de actie van de Board of Pharmacy, maar zei dat de situatie nog steeds “verwarrend” en “complex” is en dat het “potentieel moeilijk zal zijn voor de meeste van onze patiënten om te begrijpen waar ze staan met hun covid -vaccins.”
Brittany Radomski, een apotheker van Allegheny County, prees ook de acties van het bestuur. Ze zei dat er nog vragen zijn over het implementeren van de wijzigingen en hoopt dat eventuele vertragingen zullen worden opgelost met bijgewerkte protocollen en begeleiding.
Het kost tijd om iedereen op dezelfde pagina te krijgen, merkte ze op. “Ik zeg mensen dat ze gewoon kalm moeten blijven.”
Eric’s RX Shoppe in Montgomery County plaatste een gedetailleerde FAQ op haar website die laat zien hoe het door de onzekerheid navigeert. De apotheek volgt de begeleiding van de FDA om te beslissen aan wie het het vaccin kan verstrekken.
“Er zijn veel dingen in de lucht,” vertelde mede-eigenaar Marc Ost aan Spotlight PA.
Voor een nieuw Covid-19-vaccin moeten patiënten aan een van de twee aandoeningen voldoen, volgens de FAQ van de apotheek. Ze moeten 65 of ouder zijn, of tussen de 12 en 64 zijn en ten minste één onderliggende medische aandoening hebben die hen met een hoger risico op ernstige COVID-19-resultaten plaatst. Er zijn verschillende dergelijke aandoeningen, waaronder astma, kanker, roken en obesitas.
Voor nu hebben patiënten die niet aan die leeftijd en gezondheidscriteria voldoen, een recept nodig om een vaccin te ontvangen van Eric’s RX Shoppe. “Dit beleid kan veranderen naarmate we verdere begeleiding ontvangen van onze regelgevende instanties”, zegt de FAQ.
Voor kinderen van 3 tot 11 jaar zegt de FAQ dat Eric’s RX Shoppe anticipeert op zendingen van het pediatrische Covid-19-vaccin vanuit Moderna om midden september aan te komen.
Ambtenaren met CVS, die werd genoemd in de persbericht van de Shapiro-administratie, hebben gezegd dat ze ervoor zorgen dat Covid-19-vaccins “zo snel mogelijk beschikbaar zijn.”
Bij het plannen van een afspraak of het invullen van een gezondheidsscreeningformulier worden CVS-patiënten die op zoek zijn naar een COVID-19-vaccin “gevraagd om te getuigen van hun geschiktheid”, op basis van FDA- en CDC-richtlijnen, volgens woordvoerder Amy Thibault.
Thibault zei dat de enige vaccins die werden getroffen door de acties van de Board of Pharmacy de bijgewerkte COVID-19-vaccins waren, omdat ze niet zijn aanbevolen door ACIP en geautoriseerd door de CDC.
“We zijn in staat om alle andere vaccinaties die we aanbieden te beheren,” inclusief de griepprik, zei Thibault.
Betekent deze beslissing dat mijn verzekering dit zal dekken?
Verzekeringsmaatschappijen kunnen in het algemeen beslissen wat er gedekt is, maar goedkeuring door overheidsinstanties kan dat polissen beïnvloeden, zei Frankil van de Philadelphia Association of Retail Druggists.
“Als de staat en bepaalde bestuursorganen zeggen dat het OK is, zullen de verzekeringsmaatschappijen het in het algemeen dekken,” zei hij. “Maar als ze zeggen dat het niet OK is, dan geeft dat de verzekeringsmaatschappij een uit voor het niet dekken van een vaccin.”
Thibault, de woordvoerder van CVS, zei: “Ons begrip is dat het COVID-19-vaccin onder de meeste verzekeringsplannen gedekt is zonder kosten voor in aanmerking komende patiënten. Patiënten moeten contact opnemen met hun verzekeraar om te bepalen of het bijgewerkte COVID-19-vaccin wordt gedekt door hun individuele gezondheidsplan.”
Meerdere apothekers vertelden Spotlight PA dat de verzekeringsvraag hen betreft. Sommigen waren optimistischer dan andere. De FAQ van Eric’s RX Shoppe zegt dat de kosten van het vaccin worden gedekt door Medicare Part B, een medisch verzekeringsplan voor oudere volwassenen.
“Op basis van gesprekken die we hebben gehad,” zegt de gids, “we zijn ervan overtuigd dat andere verzekeraars de COVID-19-vaccins door dit ademhalingsseizoen zullen blijven dekking.”
Welke wetgevende actie wordt overwogen?
Democraten in het staatshuis en de senaat hebben enkele voorstellen ingevoerd met betrekking tot de uitbreiding van de toegang tot vaccin.
Staatsvertegenwoordiger Arvind Venkat (D., Allegheny), een praktiserende noodarts, heeft een wetsvoorstel geïntroduceerd dat commerciële verzekeraars zou verplichten die door de FDA zijn goedgekeurd en aanbevolen door bepaalde professionele medische organisaties. Een bijbehorende wetsvoorstel werd geïntroduceerd in de senaat van de staat door Maria Collett (D., Montgomery).
Een tweede Bill Venkat is van plan om in te voeren, zou verduidelijken hoe apotheken verschillende vaccinatie -aanbevelingen van ‘bevoegde autoriteiten’ moeten verwerken.
Venkat zei bijvoorbeeld dat hij in aanmerking kon komen voor het ontvangen van het Covid-19-vaccin onder de richtlijnen van de American Academy of Family Physicians, maar niet in aanmerking komt onder de aanbevelingen van de FDA.
“De vraag die ik heb, en het is een vraag die moet worden gesteld aan de apotheker, aan CVS en anderen, is als de aanbevelingen niet hetzelfde zijn, wie volgt u dan als iemand binnenkomt?” Zei Venkat.
Venkat zei dat verschillende agentschappen het voortouw zouden kunnen nemen in dat proces, zoals het ministerie van Volksgezondheid.
“Wat er gebeurde … met de State Board of Pharmacy was een uitstekende eerste stap,” vertelde Venkat aan Spotlight PA. “Maar vanwege de chaos op federaal niveau en de verschillende aanbevelingen die er zijn, hebben we meer definitieve staatsactie nodig om duidelijkheid te bieden.”
