Penn verwacht een meevaller van $467 miljoen uit het geschil over de royalty’s over het COVID-19-vaccin

Penn verwacht een meevaller van $467 miljoen uit het geschil over de royalty's over het COVID-19-vaccin

De Universiteit van Pennsylvania verwacht 467 miljoen dollar te ontvangen van een Duitse fabrikant van COVID-19-vaccins, nadat het paar eind december 2024 een rechtszaak buiten de rechtbank had geschikt.

De universiteit spande vier maanden geleden een rechtszaak aan tegen BioNTech en beweerde dat het bedrijf een licentie had verleend voor vaccintechnologie die was ontwikkeld door zijn Nobelprijswinnende onderzoekers, maar niet de volledige waarde van de verschuldigde royalty’s had terugbetaald na de wereldwijde verkoop van vaccins ter waarde van 75 miljard dollar.

In plaats daarvan beweerde de universiteit dat BioNTech alleen royalty’s betaalde voor vaccins die werden verkocht in landen waar zij patenten bezit, in plaats van voor wereldwijde verkoop, omdat het vaccin werd vervaardigd in landen waar de universiteit bestaande patenten heeft – iets wat in de kleine lettertjes van het contract staat vermeld.

De COVID-19-vaccins worden vervaardigd in zowel Puurs, België als Kalamazoo, Michigan.

“BioNTech moet royalty’s betalen als een percentage van zijn totale wereldwijde omzet en niet zoals het tot nu toe heeft gedaan, slechts een deel van zijn wereldwijde omzet”, schreef Leslie Miller Greenspan, advocaat bij Tucker Law Group in Philadelphia en advocaat voor de universiteit in Philadelphia. Augustus 2024. “BioNTech voldoet niet aan haar royaltyverplichting omdat het een ongepaste aftrek toepast voor vermeende royalty’s aan derden.”

BioNTech is de National Institutes of Health ook $791,5 miljoen schuldig voor dezelfde uitgifte, te betalen uiterlijk 18 februari, volgens de documenten van de Amerikaanse Securities and Exchange Commission.

Dat is meer dan 1,2 miljard dollar aan onbetaalde royalty’s die BioNTech naar verwachting zal betalen voor de verkoop van Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccins.

BioNTech geeft geen schuld toe in de zaak als onderdeel van de schikking.

De Universiteit van Pennsylvania en BioNTech weigerden commentaar te geven op dit nieuwsbericht.

BioNTech stemde ermee in om $400 miljoen aan royalty’s te betalen die tussen 2020 en 2023 verschuldigd zijn aan de universiteit, plus nog eens $15 miljoen om BioNTech en het vaccinalliantieonderzoek van de Universiteit van Pennsylvania voor nog eens drie jaar te financieren als onderdeel van de schikking. Ten slotte zal het bedrijf 52 miljoen dollar bijdragen aan een gezamenlijk beheerd onderzoeks- en ontwikkelingsinvesteringsfonds.

De universiteit wijzigde ook de contractvoorwaarden om ervoor te zorgen dat zij zou worden betaald wat zij beschouwt als de volledige waarde van de deal, aangezien het product nog steeds op de markt wordt verkocht, en voegde een sideletter toe voor een “laag eencijferig percentage” royalty op de netto-omzet van haar gelicentieerde producten in 2024 en daarna.

Penn Medicine-onderzoekers Katalin Karikó Ph.D. en Dr. Drew Weisman Ph.D. hebben in 2023 de Nobelprijs voor de Geneeskunde gewonnen voor hun werk aan mRNA-technologie die heeft bijgedragen aan het onderzoek naar het COVID-19-vaccin.

Patenten hebben doorgaans een looptijd van ongeveer twintig jaar. De universiteit heeft ten minste vier patenten voor haar mRNA-technologie in de Verenigde Staten en Europa.

Onderzoeker Karikó, 36 jaar adjunct-professor bij Penn Medicine, werkte tussen november 2013 en oktober 2022 als senior vice-president voor BioNTech, volgens haar LinkedIn-profiel. Volgens de website wordt ze vanaf 2 januari beschouwd als een externe adviseur voor het bedrijf.

Het COVID-19-vaccin, ook bekend als Comirnaty, genereerde in 2024 ongeveer $5 miljard aan omzet.

Als onderdeel van de deal wordt verwacht dat farmaceutische gigant Pfizer 170 miljoen dollar zal doneren voor de Penn-royalty’s en 364 miljoen dollar voor de verschuldigde NIH-royalty’s.

Als bedrijf genereerde BioNTech in 2023 ongeveer $3,9 miljard aan inkomsten, tegen $17,7 miljard in 2022. BioNTech schatte de inkomsten voor 2024 op tussen de $2,7 miljard en $3,3 miljard.

De universiteit heeft tussen april 2010 en augustus 2020 haar mRNA-patenten in licentie gegeven aan verschillende bedrijven, waaronder Epicenter Technologies Corp., mRNA Biotherapeutics Inc. en Cellscript.

In 2017 heeft BioNTech de universitaire mRNA-technologie van Cellscript in sublicentie gegeven en verwacht dat het meer farmaceutische medicijnen zal blijven ontwikkelen, zoals kankerbehandelingen en griepvaccins, met behulp van de door de universiteit gepatenteerde technologie.

Licentie-inkomsten aan de Universiteit van Pennsylvania vormen sinds het begin van de COVID-19-pandemie een aanzienlijke inkomstenstroom voor de instelling in Philadelphia.

In het boekjaar 2021 verzamelde de universiteit $300 miljoen aan licentie-inkomsten. In de boekjaren 2022 en 2023 verdiende de universiteit jaarlijks 1 miljard dollar. Tijdens het fiscale jaar 2024 rapporteerde het $ 466 miljoen aan licentie-inkomsten.

In mei 2024 ontwikkelden onderzoekers van Penn Medicine een mRNA-vaccin voor de H5N1-vogelgriep, waarbij gebruik werd gemaakt van eerder onderzoek naar het COVID-19-vaccin. Het onderzoek werd gefinancierd door het National Institute of Allergy and Infectious Diseases, National Institutes of Health en het Department of Health and Human Services.

Het Duke University Human Vaccine Institute ontving van de federale gezondheidsinstanties $ 7 miljoen om begin 2025 klinische onderzoeken uit te voeren.

Maar voor de commercialisering van dergelijk onderzoek vertrouwt de universiteit op farmaceutische fabrikanten om dergelijke patenten in licentie te geven en het medicijn op de markt te brengen.

Het was niet meteen duidelijk welke bedrijven eventueel een licentie hebben verleend voor de experimentele vogelgrieptechnologie.