De Food and Drug Administration heeft de tweede GLP-1-pil goedgekeurd om obesitas te behandelen, dit keer van medicijnfabrikant Eli Lilly.
De nieuwe pil, Foundayo, wordt één keer per dag ingenomen en zal concurreren met de pilvorm van Wegovy, gemaakt door Novo Nordisk, die in december door de FDA werd goedgekeurd.
Patiënten hebben nu de keuze uit pillen in plaats van injecties van beide makers van de toonaangevende medicijnen tegen obesitas. De pilopties zouden veel patiënten kunnen aanspreken. Maar de kosten van de medicijnen en de beperkingen op de verzekeringsdekking blijven obstakels.
Het bureau keurde Lilly’s zwaarlijvigheidspil snel goed voor medicijnen die de FDA als een nationale prioriteit beschouwt. De beslissing om Foundayo goed te keuren duurde vijftig dagen, aldus het bureau, en is de snelste voor een gloednieuw soort medicijn sinds 2002.
Hoewel Lilly hetzelfde bedrijf is achter Zepbound, het succesvolle injecteerbare medicijn tegen obesitas, besloot Eli Lilly het hoofdingrediënt van Zepbound niet te gebruiken en het in pilvorm te maken. In plaats daarvan ontwikkelde het bedrijf een nieuw ingrediënt, algemeen bekend als orforglipron, dat geen peptide is zoals de injecteerbare medicijnen, maar zich als een peptide gedraagt.
Dat betekent dat het actieve ingrediënt gemakkelijker door het lichaam kan worden opgenomen in pilvorm, zegt Daniel Skovronsky, Chief Scientific and Product Officer van Eli Lilly.
“We hebben een kleine chemische stof gemaakt die heel goed in je lichaam terechtkomt”, zegt Skovronsky. “Het kan de effecten van het peptide nabootsen en kan op elk moment van de dag gemakkelijker worden ingenomen, zonder enige voedsel- of waterbeperking.”
Zijn concurrent, de Wegovy-pil, is een peptide. Peptiden zijn kleine ketens van aminozuren. De Wegovy-pil heeft hetzelfde actieve ingrediënt als de injectie, met een toegevoegd ingrediënt zodat het kan worden opgenomen voordat het peptide wordt afgebroken door zuur in de maag. Maar in tegenstelling tot Foundayo moet de Wegovy-pil op een lege maag worden ingenomen en moet de patiënt 30 minuten vasten voordat de pil werkt.
Dus voor sommige mensen is Foundayo misschien handiger – en moeilijker te verknoeien.
Uit gegevens van een van de klinische onderzoeken van Lilly die de FDA heeft beoordeeld, bleek dat patiënten die gedurende 72 weken de hoogste dosis Foundayo gebruikten zoals voorgeschreven, gemiddeld 27,3 pond (27,3 pond) of 12,4% van hun lichaamsgewicht verloren, vergeleken met 2,2 pond (0,9% van het gemiddelde lichaamsgewicht) voor degenen die een placebo kregen. De meest voorkomende bijwerkingen waren misselijkheid, obstipatie en diarree.
Novo Nordisk kwam zwaaiend uit de strijd tegen de rivaliserende pil. “Niet alle GLP-1’s zijn hetzelfde. Alle rapporten die beweren dat orforglipron effectiever is dan de Wegovy-pil voor gewichtsbeheersing zijn onnauwkeurig en misleidend”, aldus een verklaring van Jamey Millar, executive vice-president voor de Amerikaanse activiteiten van Novo Nordisk. “Er is geen rechtstreeks onderzoek waarin de werkzaamheid van orforglipron en de Wegovy-pil worden vergeleken….”
In klinische onderzoeken bleek de Lilly-pil iets minder effectief dan de concurrentie, hoewel deze niet rechtstreeks werd getest. Hoe het in de echte wereld werkt, zou anders kunnen zijn, zegt dr. Catherine Varney, directeur obesitasgeneeskunde voor UVA Health in Charlottesville, Virginia.
Ze zegt dat het haar niet zou verbazen als haar patiënten die de nieuwe pil slikken meer gewicht zouden verliezen, omdat deze pil gemakkelijker in te nemen is, vooral voor mensen met complexe medische regimes of mensen die moeite hebben met strikte doseringen. “Dat is waar je bijvoorbeeld een klein beetje meer voordeel zult hebben. Dus… moet nog worden bepaald”, zegt ze.
Skovronsky van Lilly verwacht dat Foundayo patiënten zal aanspreken die injecties een te grote stap vinden.
“Ik denk dat dit medicijn idealiter bedoeld is voor mensen die nog geen afslankmedicijn hebben geprobeerd”, zegt hij. “Ze vragen zich af of ze ziek genoeg zijn, of deze ziekte ernstig genoeg is. Misschien maken ze zich zorgen dat een injectie niet in hun leven past.”
Maar Varney bij UVA zegt dat haar ervaring als arts heeft aangetoond dat haar patiënten niet echt worden afgeschrikt door naalden. “Ik kan je vertellen dat van de ruim duizend patiënten die ik heb met GLP-1-therapie, naaldfobie niet één keer een probleem is geweest”, zegt ze.
Voor haar patiënten zijn de kosten de grootste belemmering om zorg te krijgen. Ze zegt dat al haar patiënten die de Wegovy-pil gebruiken in plaats van injecteerbare medicijnen, deze gebruiken omdat ze goedkoper zijn.
De startdosis voor Foundayo is, net als de Wegovy-pil, $ 149 per maand voor klanten die buiten hun verzekering gaan en contant betalen. Ter vergelijking: de contante prijs voor Eli Lilly’s obesitas-injectie Zepbound bedraagt $ 299 per maand. Beide worden duurder bij hogere doses, maar Foundayo is goedkoper.
Het bedrijf heeft nog geen catalogusprijs vrijgegeven, wat het startbod voor een verzekering is en waarop het eigen risico van een patiënt meestal is gebaseerd.
Lilly zegt dat de verzekeringsdekking binnenkort duidelijker zal worden. Maar voor mensen met een commerciële dekking kunnen de copays zo laag zijn als $ 25 per maand met een Eli Lilly-spaarkaart. En vanaf juli kunnen mensen met Medicare-dekking deze mogelijk voor $ 50 per maand krijgen. Medicaid-dekking kan wat meer tijd in beslag nemen.
Wat het aanbod betreft: het bedrijf produceert deze pillen al een tijdje en zou aan de vraag moeten kunnen voldoen. Skovronsky zegt dat hij verwacht dat ze binnen een “week of twee” in de apotheek liggen.
