Novavax zal beschikbaar zijn als een eerste serie van twee doses voor mensen van 18 jaar of ouder.
De onafhankelijke adviescommissie voor vaccins en biologische producten van de Food and Drug Administration stemde op 7 juni voor een vergunning voor het vaccin en zei dat de voordelen van het vaccin opwegen tegen de risico’s voor volwassenen. Het wordt ook in 170 andere landen gebruikt.
Vaccins kunnen niet worden gegeven totdat de onafhankelijke vaccinadviseurs van de CDC hebben besloten of een vaccin al dan niet wordt aanbevolen, en de CDC-directeur instemt met de aanbeveling. De adviescommissie voor immunisatiepraktijken van de Centers for Disease Control and Prevention komt op 19 juli bijeen.
In tegenstelling tot sommige andere Covid-19-injecties, kan het Novavax-vaccin in de standaardkoeling worden bewaard.
“We denken dat een deel van die 100 miljoen mensen op ons vaccin wacht. En als je naar mijn winkelwagentje kijkt, elke dag als ik op kantoor kom, zie je dat er nogal wat van die mensen zijn die zeggen ‘laten we goedgekeurd worden voor dit vaccin.’ Ik wil het.” Dus ik weet niet welk deel van die 100 miljoen is, maar ik denk dat het geen geringe prestatie is,” vertelde Novafax President en CEO Stanley Erk aan CNN.
Naast de eerste vaccinreeks hoopt het bedrijf binnenkort toestemming te krijgen om zijn injecties te gebruiken als boosters voor andere vaccins.
“We hebben hier veel met de Food and Drug Administration over gesproken,” zei Erk. “Ik denk dat de FDA die goedkeuring binnen enkele weken zal verwerken.”
Uit onderzoeken in een laat stadium bleek dat de werkzaamheid van het vaccin tegen milde, matige en ernstige ziekten volgens het bedrijf 90,4% was. Er is onvoldoende bewijs om het effect van het vaccin op de overdracht van het virus te beoordelen.
Novavax kondigde begin juli ook aan dat haar vaccin een “brede” immuunrespons vertoont op momenteel circulerende varianten, waaronder Omicron BA.4/5-subvarianten.
Het Novavax-vaccin is ontwikkeld met financiering van Operation Warp Speed van de federale overheid.
Maandag maakte de regering-Biden bekend dat ze 3,2 miljoen doses van het Novavax-vaccin had gekregen.
Het bedrijf zei woensdag dat het verwacht dat er snel een vaccin beschikbaar zal zijn, in afwachting van goedkeuring door de CDC.
“We hebben een vaccin dat we voor de Verenigde Staten hebben gemaakt,” zei Erk. “Het is verzonden en wacht in het magazijn.” “De regering is er erg op gebrand om deze doses in haar eigen distributiesysteem te krijgen.
“Ik verwacht dat het snel wijd verspreid zal worden.”
Erk zei ook dat het bedrijf van plan was om vaccins aan te bieden aan tieners en kinderen vanaf twee jaar. Gegevens over de werkzaamheid van babyschoten zullen “in de komende maanden” beschikbaar zijn en Novavax hoopt later dit jaar babyschoten aan te bieden.
“Amateur-organisator. Wannabe-bierevangelist. Algemene webfan. Gecertificeerde internetninja. Fanatieke lezer.”
More Stories
SEC sluit media-auditor Trump af vanwege ‘wijdverbreide fraude’
QT balans Fed: -$1,60 biljoen vanaf piek, naar $7,36 biljoen, laagste sinds december 2020
Het ontslag van Elon Musk van het Tesla Supercharger-team roept zorgen op over de toekomst van de elektrische auto-industrie