september 25, 2022

Soest Nu

Soest Nu is de toonaangevende aanbieder van kwalitatief Nederlands nieuws in het Engels voor een internationaal publiek.

Sharp voltooit nieuwe verpakkings- en distributiecapaciteit voor gentherapie in Nederland

Scherpe ogen kijken naar toenemende vraag van sponsors en fabrikanten van gentherapieën naar toegewijde, specialistische verpakkingscapaciteit: als reactie daarop investeren in Heerenveen.

De site biedt verpakkingen op grote schaal en in kleine batches in meerdere gespecialiseerde formaten: en vormt een aanvulling op vergelijkbare mogelijkheden die beschikbaar zijn in de faciliteit van het bedrijf in Bethlehem, PA: waardoor deze diensten zowel in de VS als in Europa worden aangeboden.

Koude en ultrakoude toeleveringsketens

De locatie in Heerenveen onderging in 2018 een complete renovatie, zodat Sharp commerciële verpakkingen en klinische diensten op dezelfde locatie kon onderbrengen: in dat jaar ontving hij vergunningsgoedkeuringen voor Investigational Medicinal Product (IMP) en Wholesale Distribution Authorization (WDA).

Nu is er een nieuwe secundaire verpakkingsruimte toegevoegd om de optimale omgeving te bieden om zich te concentreren op de complexiteit van gentherapieën: etikettering en verpakking van flesjes en injectables bij lage volumes en lage temperaturen, voor distributie in koude en ultrakoude toeleveringsketens.

De faciliteit in Heerenveen omvat luchtbehandelingssystemen, gecontroleerde temperaturen en vochtigheid, een inloop 2-8OC-verpakkingssuite, evenals vriesbanken met een temperatuurbereik tot -80OC. De site biedt ook belangrijke operationele efficiëntie dankzij het elektronische batchrecord en een gestandaardiseerd kwaliteitsbeheersysteem.

Vesna Bondzulic, sitemanager bij Sharp Heerenveen: “We erkennen de enorme belofte van gentherapieën, evenals de unieke complexiteit die ze kunnen opleveren voor traditionele farmaceutische toeleveringsketens.Naar

“Sharp kan een mix van commerciële verpakkingen en kleinschalige klinische leveringsexpertise bieden om deze uitdagingen voor onze klanten aan te pakken, evenals QP-marktrelease voor de Europese markt”.Naar